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特发性肺纤维化(IPF)罕见的肺部疾病有了新特药

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发表于 2015-2-16 17:41:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 许愿草 于 2015-2-17 15:24 编辑

       2014 年 10 月 15 日美国食品和药物管理局今天批准了Ofev (nintedanib)治疗特发性肺纤维化 (IPF)。
       Ofev 是一种激酶抑制剂,阻止可能参与肺组织瘢痕形成的多种途径。在三个临床试验的特发性肺间质纤维化的 1,231患者建立了其安全性和有效性。显著减少患者肺活量的跌幅是接受 Ofev的前后相比。
       特发性肺纤维化的肺部会随着时间的推移变得逐渐伤痕累累,其结果是气短,患者咳嗽及有参与日常体力活动的困难。之前的治疗包括有氧疗、肺康复和肺移植手术。
       美国食品药品监督管理局的药品评价和研究中心副主任说:"Ofev被批准严重慢性的特发性肺纤维化患者提供治疗方案"。"医护人员和病人提供额外的治疗选择。
       Ofev 不适合患有中度至重度的肝脏病人。Ofev 可以对未出生的婴儿造成先天缺陷或死亡,妇女不应怀孕时服用 Ofev。Ofev 最常见副作用为腹泻,恶心、 腹痛、 呕吐、 肝酶升高、 食欲下降、 头痛、 体重减少和血压升高。
     FDA今天还批准了 Esbriet (吡非尼酮)用于美国治疗此病。
     引用:特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见的肺部疾病,根据肺纤维化联盟(CPF)数据,每年IPF死亡病例达40000例。分析师预计,IPF药物市场的年销售将超过20亿美元,现在2家公司的药物同时获批上市,究竟哪家公司能夺取更大的市场份额,还不太好说。而且从疗效方面看,在关键性III期试验中,2种药物与安慰剂相比都显著改善了肺功能;而在安全性方面,2种药物均禁忌用于伴有肝脏问题的患者。(供稿机构:罕见病爱心会)
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